20CM涨停!百利天恒双抗ADC新药成功出海,首付款达8亿美元

尚怡达人 2023-12-13 3068人围观 投资金融利润股东药品

12月12日,百利天恒公告称,公司全资子公司 SystImmune,Inc.(以下简称“SystImmune”)与百时美施宝(以下简称“BMS”)就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC) 项目达成独家许可与合作协议。

根据协议,双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产,并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。

合作协议生效后,BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款以及最高可达5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美元。

受上述消息影响,12日早间,百利天恒20CM涨停,截至今日收盘仍未打开涨停板,最终其股价报131.11元/股,总市值525.8亿元。

据公告,百利天恒的BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC,可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR×HER3)。目前正在开展全球多中心I期临床研究(BL-B01D1-LUNG101),以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。

ADC近年来成为国内外药企竞相追逐的热门赛道,百利天恒的BL-B01D1不仅成为首款成功出海的双抗ADC新药,交易金额也创下了国产ADC新药出海授权的新纪录。

据了解,抗体偶联药物(ADC)是基于大分子抗体和小分子化学药开发出的新型药物,通常由抗体、毒素小分子和连接臂三部分组成。ADC将抗体与细胞毒药物进行偶联,从而同时发挥抗体高特异性与细胞毒小分子的高毒性,利用抗体-抗原的高度靶向结合将药物输送至肿瘤部位,将细胞毒药物强大的细胞杀伤能力集中于肿瘤细胞,降低正常组织的毒副作用。

国内ADC领域产品出海方面,除百利天恒外,今年以来还有恒瑞医药授权了默克Claudin 18.2 ADC SHR-A1904独家选择权,翰森制药授权葛兰素史克(GSK)其B7H3 ADC、映恩生物授权BioNTech其HER2 ADC DB-1303和ADC DB-1311等。

创新药研发历来费时费力,据德勤的研究报告,一款新药的平均研发成本已超过22亿美元。而新药研发周期通常超过10年。此次BL-B01D1的成功出海,也一定程度上缓解了百利天恒药物研发的资金压力。

要知道的是,百利天恒尚未盈利,其当前主要收入来自化药制剂和中成药制剂产品。百利天恒三季报显示,2023年前三季度,该公司实现营业收入3.78亿元,同比减少21.37%,实现归属于上市公司股东净利润-5.15亿元。

11月15日,百利天恒在回复投资者问答时表示,公司营业收入下降主要系集采及市场环境影响,导致收入下滑。

据了解,该公司自2011年开始聚焦于双/多特异性抗体及ADC药物的创新研发。对于想要成为ADC领域领导者的百利天恒而言,其当前多条创新生物药管线处于临床II期/III期研究阶段,药物的研发以及后续的商业化均需要资金支持。

20CM涨停!百利天恒双抗ADC新药成功出海,首付款达8亿美元

图片:百利天恒在研管线情况,来源,2023年半年报

据百利天恒11月披露的信息,该公司目前进展最快的创新药为SI-B001 (EGFR×HER3 双特异性抗体,通用名为Izalontamab)III期临床试验已于2023年7月完成首例受试者入组,适应症为EGFR野生型非小细胞肺癌(联合化疗)。

此外,就在12月12日,百利天恒还对IPO募投项目节余资金进行调整。其2023年1月上市时曾募得近9亿元,其中“抗体药物产业化建设项目”已于2023年11月15日基本完成建设。该公司计划将上述募投项目结项后的节余募集资金中的4004.89万元用于SI-B001 +SI-B003±化疗治疗非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究及创新生物药临床前研究,剩余部分用于永久补充流动资金,以支持公司日常经营活动。

本文源自:金融界

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