近日,葫芦娃药业集团申报的2.2类改良型新药――LPC-006口溶膜临床试验申请获得国家药监局(NMPA)批准。该药品为二类精神药品,麻精药品研制立项申请已获得国家局批准。
新添口溶膜剂型 儿科用药体系更加全面
葫芦娃药业集团开发的LPC-006口溶膜是在口服制剂的基础上进行改良,LPC-006口溶膜适用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。
癫痫是一种由多种病因引起的中枢神经系统功能失常性疾病,是世界上第二常见的神经系统疾病,儿童和青少年发病率较高。2022年WHO统计,全球大约有5000万癫痫患者。我国流行病学资料显示,约有100万活动性癫痫患者,同时每年有40万左右新发癫痫患者。临床上,治疗癫痫的药物较少,以进口药物居多,该药品目前可用剂型有薄膜包衣片剂、口服混悬液和细粒剂,患者服药依从性较差的情况比较普遍,尤其是儿童服用依从性差的情况相对突出。而口溶膜服用方便,服药时无需用水,药膜在口腔中可迅速分散溶解,相比于口服剂型,具有更好的防藏药、吐药、拒绝服药特性,LPC-006口溶膜旨在提高患者的用药依从性及间接改善治疗效果收益,并通过提供有效的治疗实现恢复患者社会功能的目标。
除了本次获得临床试验申请批准的LPC-006口溶膜之外,葫芦娃研发的精神药品LPC-003口溶膜已进入BE临床试验阶段,公司由儿童呼吸系统和消化系统两大主要治疗领域向儿童精神疾病治疗领域产品管线的布局正在不断延伸,儿科用药体系更加全面。
关注临床用药需求 聚焦高质量、高水平药物研发
以药物研发为创新驱动,葫芦娃药业集团始终秉持科技创新的精神,聚焦高质量、高水平的药物研发。公司积极关注儿童、精神疾病患者、服药困难群体的用药需求,大力布局新型给药技术药物。与此同时,持续强化与科研院所、高校、国内知名研发企业的合作,致力于推动产学研深度融合,促进优势互补和资源共享,形成创新合力。在生产端,全力打造的海口美安儿童健康智能示范基地从德国引进了国际先进的口溶膜生产设备,建立了自动化的口溶膜生产线。接下来,将继续围绕儿童疾病治疗领域布局新剂型,为中国儿童健康做出更多贡献。
本文来源：财经报道网
