8月18日,国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息,共有390个药品通过形式审查,其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液,以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肤注射液和利拉鲁脑,其中司美格鲁肚目前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
安信证券表示,司美格鲁肤于2021年获得FDA批准用于治疗肥胖症,是目前全球范围内首个也是唯一一个获批减重适应症的每周一次的GLP-1受体激动剂。预计在我国司美格鲁脑的减重适应症也有望在未来获批上市。目前,国内已有多个GLP-1受体激动剂类药物在开发减重适应症,进展最快的主要有利拉鲁仿制药、Tirzepatide、司美格鲁肚、贝那鲁肚,上述药物均已进入3期临床。
根据华泰证券梳理,GLP-1国内生产商包括:1)恒瑞医药:短效GLP-1(诺利糖肽,肥胖2期临床)、口服GLP-1(HRS7535,降糖2期临床)、GLP-1/GIP(HRS9531,肥胖2期临床);2)华东医药:短效GLP-1(利拉鲁肽,3M23/7M23获批降糖/减重)、长效GLP-1(司美格鲁肽,降糖3期临床、GLP-1小分子(HDM1002,降糖1期临床)、GLP-1/GIP(SCO-094,降糖英国临床1期,国内即将IND)、GLP-1/GCGR/FGFR21R(DR10624,FIC,降糖新西兰1期临床);3)信达生物:GLP-1/GCG双靶点激动剂(玛仕度肽,减重+降糖3期临床);4)石药集团:长效GLP-1(TG103,减重2期临床)。
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