口服司美格鲁肽获批后:晕针的中产们跃跃欲试,专家“泼冷水”?

尚怡达人 2024-02-01 65745人围观 美容科技药品经济电商

文 | 新浪财经 原�t鸣

“就十天,瘦了十斤。为了美,别怕针,别怕疼”,一位科技圈的职场打工人萧广(化名)告诉新浪财经。

而如今,萧广口中的“别怕针”将成为过去式。几天前,司美格鲁肽的口服片剂型获国家药品监督管理局批准上市。虽然其仍然只能被用于治疗2型糖尿病,仍令不少晕针的中产们心动。

目前,由于不被官方认可,身边朋友的使用感受、他人发布在网络上的使用经验帖便成了消费者心中最可信的“临床试验样本”,这也让司美格鲁肽针剂一举跃上了“社交必聊话题”的“宝座”。

可最为关键的是,绝大多数使用司美格鲁肽的患者都并非达到临床意义上的肥胖指标,而是在个人审美下的减肥需求,他们并不是该药的受众。

晕针的求瘦者,开始等待

司美格鲁肽剂是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,系诺和诺德的原研药产品。自其在海外先后获批糖尿病与减重的适应症后,在中国也获批应用于治疗2型糖尿病。

在小红书上,关于司美格鲁肽注射液的减肥效果的讨论已两年有余。有趣的是,有不少人群想寻求司美格鲁肽来减重,但“劝退”其的不是副作用,而是晕针、怕针。

一位体重仅百斤的互联网女孩王维(化名)告诉新浪财经,其近些年尝试了不少种减肥药但都效果平平,她知道减肥药无一例外地都有副作用,听到身边人说起司美格鲁肽,几乎只有轻微的厌食的后果,并且效果很好,价格也不算贵,每个月的费用在500元到700元左右,是她可以承受的范围。

可当她知道司美格鲁肽必须用针剂来注射后,她放弃了。而像王维一样晕针的人群不是少数,国内研究显示,晕针者占普通人群的3%―20%。也有不少消费者在社交网络上分享道,自己因为害怕打针,第一次打司美格鲁肽注射液直接误打到了自己的手指上。

口服剂药量与针剂差10倍?

不过,近日诺和诺德的原研药产品司美格鲁肽片也获得了国家药品监督管理局的批准上市。虽然其适应症为用于治疗2型糖尿病,但毕竟这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂,王维认为最大的阻碍消失了,现在她正在积极地等待司美格鲁肽片剂的进院。

不过,病毒学专家常荣山告诉新浪财经,相比较针剂,口服片剂的生物利用度稍差,因此使用剂量也要大十倍。“司美格鲁肽的分子是多肽,易受酶降解、血液中半衰期短、受胃肠道环境影响,导致口服的生物利用度低。”曾自行购买海外口服司美格鲁肽片剂的消费者也表示,口服不仅剂量大,而且效果也一般。

即便如此,常荣山仍然坦言,针剂需要每日注射,药物依从性远不如口服剂型,所以市场对口服剂型仍然趋之若鹜。

另外值得一提的是,如司美格鲁肽注射液尚未在国内被获批应用于减重一样,口服剂型也只能被用于治疗2型糖尿病。这是因为目前权威的临床试验结果尚未出炉,司美格鲁肽口服片剂对于中国人的减重效果以及副作用尚不明确。

2023年4月,司美格鲁肽片剂在中国首次启动了针对体重管理的III期临床试验,但临床试验数据至今尚未公布。

可以参考的是诺和诺德官网于2023年5月公布的试验数据,临床试验结果显示,口服司美格鲁肽50mg在肥胖症和超重患者中实现15.1%的减重,但患者也出现了胃肠道事件的不良反应,且绝大多数为轻中度,随治疗时间延长可逐渐减轻。

也因此,在目前的阶段,用司美格鲁肽片减肥仍需等待大规模、权威的临床试验结果。在不少消费者跃跃欲试想要尝试司美格鲁肽片时,多位专家也公开呼吁,普通消费人群不可盲目超适应症用药。肥胖症在临床中有严格的诊断标准,很多想要寻求司美格鲁肽类减肥药的人群并没有达到肥胖的标准。肥胖的标准应是经临床试验指标判断的,而不是按照个人的审美判断,切不可将司美格鲁肽当成一种可以随意使用的减肥美容特效药。

而王维的身高正常,体重仅为百斤,远达不到临床标准上BMI超过28的肥胖症体征,因此即便日后司美格鲁肽片剂被获批用于减重,医生仍然会拒绝其服用此药。

目前仍无减肥相关临床试验数据

近年来,司美格鲁肽一步步“闯入”中国的千家万户。从两年前海外代购司美格鲁肽风靡,到如今国内获批,消费者接触司美格鲁肽的渠道越来越多样,购买该药的时间成本和经济成本也大大降低。

此前,患者在美国使用司美格鲁肽的价格为每月930美元以上,这款药再通过代购的方式送到中国患者的手中的价格则要更高,而这并非绝大多数人群所能承受的。但如今在司美格鲁肽进入中国市场后,患者每月使用成本不足千元,且线上电商、线下药店均可购买,而处方的要求又不算严格,所以在中国以减重为目的购买司美格鲁肽的人群不在少数。

2023年,Wiley期刊发布的一则《中国肥胖患病率及相关并发症:1580万成年人的横断面真实世界研究》指出,我国总体超重人群占比34.8%,按照最新人口统计14.1亿人推算,中国有近五亿的超重人口。

购买司美格鲁肽减肥的狂潮,甚至一度让司美格鲁肽出现了短缺,挤压了真正的2型糖尿病患者的生存空间。诺和诺德中国官网也曾提示,“糖尿病药物为处方药,购买时请携带病历或医生处方。由于库存变化较快,建议到店购买前电话咨询确认。”

在用司美格鲁肽来减肥尚不能得到药监局层面的认可或支持的情况下,身边朋友的使用感受、他人发布在网络上的使用经验帖便成了消费者心中最可信的“临床试验样本”,这也让司美格鲁肽针剂一举跃上了“社交必聊话题”的“宝座”。

萧广告诉新浪财经,其也是在科技圈的饭局上第一次听说了司美格鲁肽,听说可以减肥、已经被纳入医保后他心动了。至今,他已经坚持使用了两个月的司美格鲁肽,前十天就瘦了十斤,后来虽然进入了瓶颈期,一个月也能减重四五斤,现在萧广的体重已经从190降到了160,而其对萧广来说副作用也不明显,只是使用后会有很强的饱腹感,有轻微的厌食。

综合来看,几乎所有人群都认可司美格鲁肽的减重效果,但不同人群对司美格鲁肽的不良反应严重程度因人而异。有人称使用司美格鲁肽之后只有腹胀和食欲减退的不良反应;有人称自己的厌食非常严重,并伴随着呕吐和身体无力感;甚至有人直呼打完的感受是“要死了”。

值得一提的是,此前司美格鲁肽获批的临床试验志愿者为白人女性,且平均体重超过200斤,但对于体重正常或者略微超重的中国人,目前还没有司美格鲁肽减肥的相关临床试验数据。

在社交媒体上可以看到,大多数使用司美格鲁肽的人群达不到肥胖的标准,甚至有女性消费者体重仅100斤。即便未来司美格鲁肽的减重适应症获批,她们也并非司美格鲁肽的受众。

无论副作用严重与否都必须承认的是,司美格鲁肽是有效果的。

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